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  • 2023

    5-17

    确保注射药物产品的容器密闭完整性@今日话题

    必须选择合适的容器密闭系统(CCS)来保护有价值的注射用药物产品并保持无菌性和稳定性。CCS必须确保注射药物产品保质期内的容器密闭完整性(CCI)。肠胃外药物产品可以包装为预装注射器、药筒或小瓶。基于小瓶的系统通常由三个主要部分组成:小瓶、...

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  • 2023

    5-8

    简单概述无菌性检漏仪的特性

    无菌性检漏仪特性:尺寸范围安瓿瓶和西林瓶,直径从9毫米到42毫米,高度可达130毫米。检测范围两个电用于100%测试安瓿瓶顶或西林瓶瓶盖密封,另外两个电用于100%检查瓶身。特殊功能一组校准电阻用于定期检查一组内置连接器自动检查信号臭氧疏散...

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  • 2023

    5-4

    CCIT 包装密封完整性 方法验证需要注意的事项@今日热点

    监管合规协会杰出研究员SusanJ.Schniepp和NelsonLaboratories高级实验室运营经理ShiriHechter提供了一种验证分析方法的简单方法。监管合规协会杰出研究员SusanJ.Schniepp和NelsonLabo...

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  • 2023

    4-25

    相比传统的机械钻孔,安瓿瓶激光钻孔具有以下优势

    安瓿瓶激光钻孔是一种先进的加工技术,利用高能激光束在安瓿瓶表面穿孔而无需物理接触,因此具有高效、精准和无损伤等优点。激光钻孔是利用激光束的高能量和高聚焦性,将激光束集中到很小的区域内,产生高温和高压,使材料蒸发或熔化,形成孔洞。对于安瓿瓶这...

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  • 2023

    4-23

    Gasporox 气体检测传感器 可分析不同的气体

    Gasporox传感器系列GasSpect提供无损顶空气体分析,可集成到检测机中。可以分析不同的气体,O2,CO2和H2O以及被检查容器内的压力。通过GasSpect系列的Flex选项,传感器产品被制成灵活的变体,提供更小的外形尺寸和灵活的...

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  • 2023

    4-19

    真空衰减法检漏仪的使用可少不了如下要点

    真空衰减法检漏仪是一种常用的检漏设备,其原理是利用真空泵将被测试物体封闭在一个低压环境中,通过测量在一定时间内环境压力的变化来判断被测试物体是否有泄漏。广泛应用于各种工业领域,特别是汽车、航空、制药等行业的制造和维护过程中。下面我们详细介绍...

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